近日,广东医科大学附属医院研究团队以“Randomized trial of nocturnal oxygen in chronic obstructive pulmonary disease”为题在世界顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》发表论文(N Eng J Med. 2021; 384: 85-86),呼吸与危重症医学科赖天文博士为通讯作者,科研部副主任医师吴家园为第一作者。NEJM创刊于1811年,是全球最具影响力的医学类综合期刊,2019年影响因子为74.699。这是自2020年5月以来,该研究团队在《新英格兰医学杂志》上再次发表的学术论文。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疾病负担是全球最重要的公共卫生挑战之一。中重度的COPD患者常常伴有长期低氧。对未达到长期氧疗指征,但伴有单纯性夜间低氧的COPD患者是否仍然能从氧疗中获益?Lacasse等研究者开展了多中心、双盲、安慰剂对照临床研究,以不适宜进行长期氧疗合并夜间动脉血氧饱和度减低的COPD患者为研究对象,观察3-4年的夜间氧疗是否会降低死亡率或疾病恶化率。在此项统计学功效不足的试验中,并无迹象表明夜间氧疗会对COPD患者的生存或向长期氧疗的进展产生正面或负面影响。该研究将死亡作为COPD患者需要进行长期氧疗(目标事件)的竞争事件,但使用Cox回归模型来估算风险比(hazardratio)及其95%置信区间是不合理的。为了获得一个更加合理的估算值,推荐使用的是部分分布风险模型。然而,该研究最大的局限性在于提前中止患者入组而未达到足够的样本量,因此,该研究并没有进行亚组分析来检验混杂因素的潜在效应,如夜间饱和度的严重程度、动脉二氧化碳分压(PaCO2)以及共患病等。目前,尚未清楚夜间氧疗否能缓解COPD患者的症状及降低炎症细胞因子水平。氧疗如何影响COPD病程的发病机制知之甚少,仍进一步研究。(文、图/科研部 审/郑春凤)